Prescrire de mauvais médicaments

La liste noire des médicaments non indispensables pour la santé figure dans le dossier de Prescrire 40, pages 352 à 354, ainsi que dans les articles 3 et 4 du présent dossier.

Il existe plusieurs classements des médicaments en fonction de leur degré d'efficacité. La plupart sont basés sur la prise en charge de certaines pathologies et le pourcentage d’efficacité des médicaments par rapport à la prise en charge de ces pathologies (c’est-à-dire le pourcentage de bénéfice de santé que ces médicaments permettent d’atteindre).

Ces classements ne sont pas des « mauvaises » classifications mais des classements de type « moyennement » efficaces, « peu efficaces, voire pas efficaces » (= « à éviter »).

C’est un classement de la « mauvaise » médecine : il n’est pas fondé sur l’utilité des médicaments par rapport à la prise en charge de pathologies précises, mais sur la prise en charge par rapport à la santé générale de la population.

Ce classement est réalisé chaque année par des revues scientifiques de spécialistes. Ces revues classent les médicaments selon 3 critères : le bénéfice pour la santé des patients, l’efficacité du médicament, et la sécurité des patients.

Pour la 3e année consécutive, les médicaments suivants ont été retirés de la liste de Prescrire en 2017 : Le Baclofène

1. Le Baclofène pour le traitement de la douleur neuropathique chronique :

- Les troubles de la douleur neuropathique chronique sont en augmentation en France et de nouvelles molécules font leur apparition sur le marché ; ces médicaments sont peu efficaces et ont des effets secondaires parfois graves.

(voir article 3)

- L’utilisation de ce médicament chez les patients à haut risque d’ulcère est déconseillée par les experts de la revue Prescrire.

En outre, l’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients souffrant de troubles convulsifs de l’enfance, de la maladie d’Alzheimer ou de la démence de Parkinson, ou de toute autre démence sévère chez lesquels les autres traitements n’ont pas donné de résultats satisfaisants (voir rubrique 4.4).

2. Le Baclofène pour le traitement de la spasticité de la personne handicapée :

- Les spasmes musculaires sont fréquents chez les personnes souffrant de sclérose en plaques, de sclérose en plaques récurrente ou de sclérose en plaques récurrente. Ces spasmes sont le plus souvent provoqués par des mouvements involontaires, appelés spasmes. Le baclofène a fait l’objet de plusieurs essais thérapeutiques dans cette indication. Leur résultat a été très décevant : les effets secondaires graves sont fréquents.

- L’utilisation de ce médicament dans cette indication est contre-indiquée chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique, en raison du risque de toxicité hépatique grave (voir rubrique 4.4).

- Des données suggèrent que la fréquence des effets indésirables graves chez les patients souffrant de sclérose en plaques récurrente serait supérieure à celle des patients souffrant d’une sclérose en plaques sans lésion cérébrale (voir rubrique 4.4).

Par conséquent, l’ANSM a décidé, après avoir mené plusieurs campagnes de communication, de retirer le Baclofène de la liste de Prescrire en 2017. Elle a également décidé de ne pas le réinscrire sur cette liste en 2018.

Pour plus d’information sur la Spasticité de la personne handicapée, se référer à la rubrique 4.4.

3. L’Hydroxyzine pour le traitement de l’anxiété :

- Les médicaments antimigraineux sont de plus en plus nombreux sur le marché. En France, les anxiolytiques sont très fréquemment prescrits chez l’adulte. Cette pratique entraîne une augmentation des troubles psychiatriques et une hausse des risques de suicides.

(voir article 4)

- L’utilisation de cette molécule est contre-indiquée chez les patients souffrant de maladie hépatique (voir rubrique 4.4), d’insuffisance rénale (voir rubrique 4.4) ou d’insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).

Par ailleurs, cette molécule ne doit pas être utilisée par les personnes de plus de 65 ans ayant des antécédents de maladie de Parkinson, ou souffrant de dépression.

Cette fiche a été élaborée en collaboration avec le Centre national de ressources en addictologie (CNRA).

4. La Diamox pour le traitement du paludisme :

- Le traitement antipaludique fait partie des traitements de première ligne dans la lutte contre le paludisme et est souvent prescrit par les médecins pour soigner les malades atteints du paludisme. Les antipaludiques sont souvent utilisés pour traiter les symptômes du paludisme qui se caractérisent par l’apparition d’une fièvre accompagnée de frissons et d’une myalgie et/ou d’une raideur musculaire. La prise d’antipaludiques est un traitement de longue durée qui doit être poursuivi jusqu’à ce que les résultats cliniques soient satisfaisants.

- L’utilisation de cette molécule est contre-indiquée chez les patients présentant des antécédents d’allergie à l’un des composants (voir rubrique 4.4).

Par ailleurs, cette molécule ne doit pas être utilisée par les personnes de plus de 65 ans présentant des antécédents d’allergie ou de réacton aux médicaments (voir rubrique 4.4).

5. La Nalbuphine pour le traitement de la douleur :

- La nalbuphine est utilisée pour soulager les douleurs modérées à sévères telles que celles ressenties dans le syndrome douloureux régional complexe (SDRC), le syndrome de douleur postzostérienne (SDPS) ou l’algodystrophie. Ce traitement doit être prescrit par un médecin dans le cadre de cette indication.

(voir article 5)

- L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle, un allongement congénital du temps de saignement (voir rubrique 4.4), une insuffisance cardiaque, une maladie hépatique ou rénale (voir rubrique 4.4), ou une maladie neurologique (voir rubrique 4.4).

En outre, la nalbuphine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une douleur intense due à une arthrite infectieuse, une pneumonie, une arthrose du genou, des calculs rénaux, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance respiratoire (voir rubrique 4.4).

6. Le Tramadol pour le traitement de la douleur :

- Ce médicament antidouleur a une efficacité modeste contre les douleurs modérées à sévères. Il ne doit pas être utilisé dans le traitement de la douleur chronique, ni pour soulager les douleurs liées aux traumatismes.

(voir article 6)

- L’utilisation du Tramadol est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).

Par ailleurs, ce médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes, les enfants de moins de 12 ans, les enfants de moins de 6 ans et les patients présentant un allongement de l’intervalle QT.

7. Le Valproate pour le traitement de l’épilepsie :

- Le valproate de sodium est un médicament antiépileptique qui est utilisé dans le traitement de l’épilepsie et dans le traitement des crises convulsives. Le valproate est indiqué dans le traitement des crises convulsives associées à l’épilepsie chez l’adulte.

(voir article 7)

- L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4) ou une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).